深圳**器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦的資料及費(fèi)用

近年來(lái)，我國(guó)**技術(shù)與**器-械行業(yè)迅猛發(fā)展，國(guó)家鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)**器-械創(chuàng)新，科研及產(chǎn)出投入比日漸增加，采購(gòu)政策傾斜力度也不斷加大。自己辦理許可容易因?yàn)椴涣私庹叨鴮?dǎo)致前期資料準(zhǔn)備不齊，使得手續(xù)繁瑣，反復(fù)修改遞交，流程變得復(fù)雜；找專業(yè)的機(jī)構(gòu)辦理一是可節(jié)省時(shí)間成本，二是不會(huì)讓房租及人員成本造成拖沓浪費(fèi)，可以做到一次性通過(guò)，專業(yè)優(yōu)質(zhì)團(tuán)隊(duì)為您保駕護(hù)航，后續(xù)公司年審、資質(zhì)年檢及續(xù)期、工商變更及財(cái)稅等業(yè)務(wù)也有服務(wù)。

申請(qǐng)三類**比起二類備案來(lái)講，要繁瑣很多，除了需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照、場(chǎng)地這些硬性條件之外，對(duì)于人員的要求是要嚴(yán)格參照《**器-械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定。

具體來(lái)講，比如所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品含植入、介入類產(chǎn)品，應(yīng)至少含有1名醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷人員；若所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品含體外診斷試劑，至少含有1名主管檢驗(yàn)師（或檢驗(yàn)學(xué)本科以上學(xué)歷）和1名檢驗(yàn)學(xué)中專以上學(xué)歷人員；如所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品涉及到隱形眼鏡，至少含有1名驗(yàn)光師；同時(shí)，對(duì)質(zhì)量管理人的專業(yè)及從業(yè)經(jīng)驗(yàn)要求也是基礎(chǔ)條件之一，相應(yīng)的管理人員，必須具備國(guó)家承認(rèn)的相關(guān)學(xué)歷或者職稱。

除了專業(yè)人員以外，對(duì)于場(chǎng)地及相關(guān)的專業(yè)培訓(xùn)等方面也有相應(yīng)的要求與條件：

1、經(jīng)營(yíng)范圍與經(jīng)營(yíng)規(guī)模，營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營(yíng)范圍要包括**器-械，如果沒(méi)有，則要提前做一下變更；經(jīng)營(yíng)規(guī)模主要是指場(chǎng)地的大小，場(chǎng)地建議要在50平方米以上。

2、有經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的前提，還要具備貯存場(chǎng)所，可以委托第三方物流儲(chǔ)運(yùn)不用設(shè)立庫(kù)房；

3、有關(guān)于**器-械相應(yīng)的質(zhì)量管理制度，必須必備專業(yè)的指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)的能力，或者按照約定由機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持；

4、經(jīng)營(yíng)**器-械要求由計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，**經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品可以持續(xù)追溯；

考慮到**器-械行業(yè)法律法規(guī)及監(jiān)管要求很多，非專業(yè)人員很難辦理成功或帶來(lái)后患，建議找**器-械專業(yè)第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)辦理。因?yàn)榈谌劫Y源廣，基本的政策法規(guī)都一清二楚，準(zhǔn)備資料當(dāng)然得心應(yīng)手。

辦理流程：簽訂服務(wù)合同→準(zhǔn)備申請(qǐng)資料→提交政府主管單位審核→通過(guò)初審→預(yù)約專管官員現(xiàn)場(chǎng)審查→審查通過(guò)進(jìn)行復(fù)審→復(fù)審?fù)ㄟ^(guò)取正書

**器-械三類申請(qǐng)時(shí)間：收到資料后40個(gè)工作日內(nèi)可完成申請(qǐng)工作。

現(xiàn)在廣東的**器-械申請(qǐng)機(jī)構(gòu)高低不一，辦理**器-械二類的價(jià)格在三千至六千的都有，六千以上的建議不要再考慮，原因有可能是沒(méi)有辦理通過(guò)，所以才需要更高的辦理費(fèi)用。甄別成熟的辦理機(jī)構(gòu)在**器-械上的專業(yè)度，可以多考察幾家公司，對(duì)比辦理流程和時(shí)間就知道了，三類的**器-械經(jīng)過(guò)我們的市場(chǎng)調(diào)研基本上在一萬(wàn)到一萬(wàn)八左右，當(dāng)然還有幾萬(wàn)的，根據(jù)產(chǎn)品部門的市場(chǎng)統(tǒng)計(jì)，近幾年辦理機(jī)構(gòu)迭代平凡，價(jià)格也由高忽低，實(shí)際上也有政策的原因，建議可以*先來(lái)電咨詢小編，了解清楚現(xiàn)在市場(chǎng)的具體情況再進(jìn)行定奪。我們有成熟的商業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，能夠幫助客戶以較合理的價(jià)格辦理一家高品質(zhì)的**器-械公司。

我司九年專注于深圳**器-械代辦理，豐富的窗口辦事經(jīng)驗(yàn)、熟悉各項(xiàng)工商辦理流程，從咨詢、補(bǔ)充條件、備齊材料到審核、發(fā)放資質(zhì)，我們始終秉承服務(wù)理念，成熟的辦理模式，是服務(wù)行業(yè)價(jià)格優(yōu)勢(shì)的關(guān)鍵，歡迎進(jìn)一步溝通。

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