**醫(yī)學(xué)實驗室

醫(yī)學(xué)檢驗實驗室指以提供人類疾病診斷、管理、預(yù)防和治療或健康評估的相關(guān)信息為目的，對來自人體的標(biāo)本進(jìn)行臨床檢驗，包括臨床血液與體液檢驗、臨床化學(xué)檢驗、臨床**驗、臨床微生物檢驗、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)檢驗和臨床病理檢查等，并出具檢驗結(jié)果，具有獨立法人資質(zhì)的**機構(gòu)。醫(yī)學(xué)檢驗實驗室屬于單獨設(shè)置的**機構(gòu)，為獨立法人單位，獨立承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，由設(shè)區(qū)的市級及以上衛(wèi)生計生行政部門設(shè)置審批。

醫(yī)學(xué)檢測實驗室建設(shè)注意事項：

1、醫(yī)學(xué)實驗室使用面積不少于總面積75%，房屋應(yīng)當(dāng)具備雙路供電或應(yīng)急發(fā)電設(shè)施，重要**設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)當(dāng)有不間斷電源。

2、設(shè)置一個臨床檢驗專業(yè)的，建筑面積不少于500平方米；設(shè)置2個以上臨床檢驗專業(yè)的，每增設(shè)1個專業(yè)建筑面積增加300平方米米。

3、有相應(yīng)的工作區(qū)域，流程應(yīng)當(dāng)滿足工作需要。

4、設(shè)置廢物暫存處，設(shè)置污物和污水處理設(shè)施和設(shè)備，滿足污物和污水消毒和無害化的要求。

**實驗室設(shè)計概述：

1、 **實驗室不同于潔凈實驗室，**實驗室控制主要對象為微粒和微生物，同時對溫度、濕度、壓差、照度、噪音等。

2、 **實驗室設(shè)計過程中環(huán)境參數(shù)應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定。

3、 **實驗室選址應(yīng)選擇自然環(huán)境好、無粉塵及其他污染物的區(qū)域。

4、 **實驗室應(yīng)自成一區(qū)，方便管理。

5、 **實驗室工藝布局要充分防止人流、物流的交叉污染。

6、 對于實驗過程中可能有相互影響的藥品，要劃分不同區(qū)域進(jìn)行，并不能共用一套回風(fēng)系統(tǒng)。

7、 **實驗室設(shè)計過程中要充分考慮人員和物流的凈化，并設(shè)置凈化用室。

8、 **實驗室裝修應(yīng)滿足保溫、隔熱、耐火、防潮等要求。

9、 實驗室照度不應(yīng)**300Lx。

10、 **潔凈室墻面和吊頂光反射系數(shù)宜為0.6-0.8，地面光反射系數(shù)宜為：0.15-0.35.

**實驗室設(shè)計重點參數(shù)：

當(dāng)**實驗室工藝及產(chǎn)品對溫濕度無特殊要求時，空氣潔凈度A、B、C級的**潔凈室，溫度為：20℃-24℃，相對濕度為：45%-60%；空氣潔凈度D級的**潔凈室，溫度為：18℃-26℃，相對濕度為：45%-65%；

**實驗室設(shè)計中易出現(xiàn)問題：

1、 **實驗室操作流程中，人流和物流的交叉污染。

2、 **潔凈室送回風(fēng)效果不好，房間整體氣流不均勻，溫差大。

3、 房間壓差控制不，因壓差過小，導(dǎo)致潔凈室參數(shù)收到影響。

4、 潔凈實驗室噪音大。

解決方案：

1、 人流物流的設(shè)計需要依靠大量的工程案例經(jīng)驗，并且結(jié)合實驗室人員的操作流程進(jìn)行，美泰諾格實驗室參建過眾多潔凈實驗室，并有專業(yè)的潔凈室設(shè)計團隊，可以為您的實驗室充分解決此問題。

2、 潔凈實驗室氣流分布不均，主要是由于送風(fēng)和回風(fēng)口的布置不合理，不能將送風(fēng)風(fēng)量均勻的分布與房間，再通過回風(fēng)口進(jìn)入回風(fēng)管道。這就要求我們設(shè)計潔凈室的過程中要充分考慮空氣的流動性，合理布置風(fēng)口位置。

3、 實驗室壓差低要求為**，但我們在設(shè)計的時候，應(yīng)加大壓力梯度，防止意外情況發(fā)生，導(dǎo)致潔凈室潔凈度下降。

4、 潔凈室噪音的避免要求實驗室設(shè)計團隊再潔凈室設(shè)計過程中充分考慮送回風(fēng)風(fēng)管以及空調(diào)、風(fēng)機的合理布置。

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對于醫(yī)學(xué)實驗室的設(shè)計來說，除了常規(guī)的功能性需求外，通常還需要考慮以下幾個方面。由于**的高速發(fā)展，就診病人數(shù)量不斷增加，同時也帶來檢測樣本數(shù)量的增長，但實驗室由于在設(shè)計之初沒有預(yù)估未來發(fā)展，使得現(xiàn)有設(shè)備設(shè)施與實際需求量不匹配，很多**不得不調(diào)整出其他的空間給檢驗科。醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計

對于醫(yī)學(xué)實驗室的設(shè)計來說，除了常規(guī)的功能性需求外，通常還需要考慮以下幾個方面。

1、合規(guī)  

合規(guī)是所有設(shè)計的**要考慮因素。相關(guān)監(jiān)管部門對實驗室有基礎(chǔ)的要求，如消防、建筑、用電、排污、這些都需要按照基本的規(guī)范要求來進(jìn)行設(shè)計、實施以及驗收。很多**現(xiàn)在都有ISO15189認(rèn)可的需求，所以所有的設(shè)計都需要基于ISO15189的標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行。

2、安全
實驗室的安全分為生物安全、物理安全、電氣安全等。
（1）生物安全。實驗室在生物安全方面有著特殊要求：包括必要生物安全設(shè)施，如出口處應(yīng)設(shè)有非手動洗手裝置和緊急洗眼裝置；部分高污染風(fēng)險的工作應(yīng)該在二比較生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，按照BSL-2比較實驗室的要求進(jìn)行清潔區(qū)和污染區(qū)的設(shè)置等。

（2）物理安全。從現(xiàn)有情況看，部分實驗室因為未能有效規(guī)避安全隱患，一些偶然的事故都會給實驗室?guī)碇卮蟮膿p失：因為電器短路導(dǎo)致實驗室火災(zāi)，造成同線路的設(shè)備損毀；因為供水的管路破裂導(dǎo)致水淹實驗室；因為斷電或冰箱故障導(dǎo)致試劑存放溫度過高而變質(zhì)；因為老鼠咬壞設(shè)備線路導(dǎo)致維修困難，檢驗工作中斷。因此，除了確保常規(guī)的安全外，提高電路容量、斷電保護(hù)、防火材料，自動滅火裝置，防嚙齒動物進(jìn)入的設(shè)備等都需要重點把握。

近年來，隨著傳感技術(shù)和移動通訊的發(fā)展，一些預(yù)警系統(tǒng)也開始融入到實驗室設(shè)計和建設(shè)中，如溫度、濕度、火災(zāi)、水災(zāi)都可以實現(xiàn)多個點的檢測報警，自動應(yīng)急處理，并實時傳輸給相關(guān)的管理人員，防患于未然。

3、可擴展性
近年來，由于**的高速發(fā)展，就診病人數(shù)量不斷增加，同時也帶來檢測樣本數(shù)量的增長，但實驗室由于在設(shè)計之初沒有預(yù)估未來發(fā)展，使得現(xiàn)有設(shè)備設(shè)施與實際需求量不匹配，很多**不得不調(diào)整出其他的空間給檢驗科。而這種后續(xù)的解決方案，通常使得現(xiàn)有空間和原實驗室地理位置遠(yuǎn)，隱形的增加人、物、標(biāo)本的流轉(zhuǎn)距離，增大工作量。因此，實驗室的設(shè)計規(guī)劃務(wù)必充分考慮未來5-8年的發(fā)展，為未來可能會新增的專業(yè)、項目、設(shè)備、人員辦公場所以及培訓(xùn)場地預(yù)留空間；為未來可能增加的設(shè)備設(shè)施預(yù)留電源、水以及網(wǎng)絡(luò)端口等。

4、人性化
國內(nèi)的實驗室設(shè)計，側(cè)重點往往是功能和成本，容易忽略使用者的感受。隨著社會需求的提升，人性化的設(shè)計已經(jīng)慢慢的開始被人們所重視。人因工程甚至作為一門學(xué)科，被越來越多的人關(guān)注和探討。

人性化的設(shè)計可以提升工作人員的舒適感、降低工作強度、提高工作效率，賞心悅目的實驗室還有利于創(chuàng)造良好的工作氛圍，培養(yǎng)工作人員嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髁?xí)慣。例如工作臺面的高低是否需要按照身高來進(jìn)行調(diào)整、夜間值班室和急診區(qū)域的距離如何比較合理、所有儀器的擺放區(qū)域是否與工作流程匹配，這些都成了現(xiàn)代實驗室設(shè)計一個值得大家深入優(yōu)化的環(huán)節(jié)。

不僅如此，實驗室的人性化設(shè)計也會給病人提供良好的就醫(yī)環(huán)境，緩解病人的情緒。對于檢驗科來說，常常需要考慮病人等待空間的寬敞舒適，標(biāo)本采樣、檢驗結(jié)果領(lǐng)取的便利等實際問題。

5、個性化
實驗室的設(shè)備選購**先應(yīng)該考慮實際的需求，不要一味追求比較**、比較自動化、高通量的技術(shù)和設(shè)備。當(dāng)前也不乏一些實驗室選配的設(shè)備能力遠(yuǎn)遠(yuǎn)富余，一些功能**使用不上，部分自動化設(shè)施并不能和自身流程和體系相匹配。當(dāng)然，設(shè)備的選購也**能夠只考慮價格，設(shè)備品質(zhì)、品牌和外延的服務(wù)對于未來的使用都是非常重要的。對于實驗室試劑、質(zhì)控、校準(zhǔn)品耗材的選擇也非常重要，需要充分考慮品質(zhì)。對于期望過ISO15189的實驗室來說，試劑體系的配套也是非常重要的。

如有實驗室在設(shè)計的時候，沒有充分預(yù)估等待人員的數(shù)量，就會導(dǎo)致等待空間不夠、抽血的空間不足、人員密集，現(xiàn)場非常混亂，比較后不得不花大量的人力物力進(jìn)行重新規(guī)劃。