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佳譽(yù)(廣東)檢測(cè)科技有限公司
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歐盟REACH檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)

2023年02月28日舉報(bào)編輯打印
歐盟REACH檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)
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歐盟REACH  
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詳細(xì)介紹

1REACH介紹

歐盟REACH法規(guī)全稱(chēng)為《化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制》(REGULATION concerning the Registration, EvaluationAuthorization and Restriction of Chemicals),200761日起正式生效,200861日開(kāi)始實(shí)施,幾乎所有投放歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品都在REACH法規(guī)的管控范圍內(nèi)。

REACH法規(guī)是一套針對(duì)化學(xué)品的生產(chǎn)、貿(mào)易、使用的管理體系,共有15卷和17個(gè)附件,主要涉及注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制四部分內(nèi)容,內(nèi)容完整、系統(tǒng)、嚴(yán)密,既有法律條文,又有技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),信息量大,專(zhuān)業(yè)性強(qiáng),涵蓋了歐盟市場(chǎng)上約3萬(wàn)種化工產(chǎn)品及其下游的紡織、輕工、制藥等產(chǎn)品。


2、主要內(nèi)容

1)注冊(cè)(Registration):年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過(guò)1噸的所有化學(xué)物質(zhì)需要注冊(cè),年產(chǎn)量或進(jìn)口量10噸以上的物質(zhì)還應(yīng)提交化學(xué)安全報(bào)告(CSR)。非歐盟生產(chǎn)商必須通過(guò)歐盟**代表(OR)向歐盟提交注冊(cè)。

企業(yè)向歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)成功遞交化學(xué)物質(zhì)的注冊(cè)卷宗之后,可獲得一個(gè)由18位數(shù)字注冊(cè)的注冊(cè)號(hào)碼。未能取得注冊(cè)號(hào)的物質(zhì),則不能繼續(xù)投放歐盟市場(chǎng)。

2)評(píng)估(Evaluation):包括檔案評(píng)估和物質(zhì)評(píng)估。檔案評(píng)估是為了核查企業(yè)提交注冊(cè)卷宗的完整性和**性;物質(zhì)評(píng)估是為了確認(rèn)化學(xué)物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)性。

3)授權(quán)(Authorisation):對(duì)具有一定危險(xiǎn)特性并引起人們高度重視的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行授權(quán)。對(duì)被列入授權(quán)物質(zhì)清單(REACH法規(guī)附件XIV)的物質(zhì),供應(yīng)鏈上的生產(chǎn)商、進(jìn)口商或下游使用者需在截止日期前18個(gè)月向ECHA提交授權(quán)申請(qǐng),才能獲得使用或投放歐盟市場(chǎng)的權(quán)利。

4)限制(Restriction):如果認(rèn)為某種物質(zhì)、配置品或物品的制造、投放市場(chǎng)或使用導(dǎo)致對(duì)人類(lèi)健康和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)不能被充分控制,將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口。【REACH法規(guī)附件XVII列明了對(duì)某些危險(xiǎn)物質(zhì)、混合物和物品制造、投放市場(chǎng)和使用的限制,被稱(chēng)為限制物質(zhì)清單】


3、供應(yīng)鏈義務(wù)

REACH幾乎涵蓋了所有出口到歐盟的產(chǎn)品(除了食品、藥品和農(nóng)藥),應(yīng)對(duì)REACH 法規(guī)的要求,供應(yīng)鏈中的各個(gè)環(huán)節(jié)都需承擔(dān)相應(yīng)的義務(wù):

1)化學(xué)品供應(yīng)商:傳遞化學(xué)品信息、提供SDS

2)原材料供應(yīng)商:收集化學(xué)品信息、傳遞化學(xué)品信息、檢查是否存在SVHC

3)非歐盟物品制造商:收集化學(xué)品信息、傳遞化學(xué)品信息、按照要求進(jìn)行預(yù)注冊(cè)、通知存在的SVHC 

4)品牌商:按照要求進(jìn)行預(yù)注冊(cè)、收集/通知存在的SVHC、收集SDS作準(zhǔn)備、通報(bào)計(jì)算、證明盡忠職守

5)零售商:按照要求進(jìn)行預(yù)注冊(cè)、收集/通知存在的SVHC、收集SDS作準(zhǔn)備、通報(bào)計(jì)算、證明盡忠職守


4、管控范圍

REACH 法規(guī)管控的范圍相當(dāng)廣泛,它覆蓋了幾乎所有行業(yè)中化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和使用,不僅包括工業(yè)中的化學(xué)物質(zhì),也包括我們?nèi)粘I钪惺褂没瘜W(xué)物質(zhì)生產(chǎn)得到的產(chǎn)品,如清潔劑,油漆、服裝、家具、電子電氣產(chǎn)品等。因此對(duì)全球各個(gè)行業(yè)包括電子電氣行業(yè)將產(chǎn)生巨大影響。


5、電子電器產(chǎn)品涉及項(xiàng)目舉例

項(xiàng)目

主要限制要求

常見(jiàn)用途

石棉纖維

禁止混合物、物品有意添加。

保溫隔熱材料

有機(jī)錫化合物

三取代有機(jī)錫化合物在201071日后,不得在任何物品或物品的部件中使用超過(guò)0.1%(以錫的重量計(jì));

二丁基錫化合物(DBT)在201211日后,不得在混合物和物品(或物品的部件)中含量超過(guò)0.1%(以錫的重量計(jì));

二辛基錫化合物(DOT)在201211日后,不得在物品(或物品的部件)使用含量超過(guò)0.1%(以錫重量計(jì))。

作為熱穩(wěn)定劑、催化劑、殺蟲(chóng)劑用于紡織品、木材、皮革、涂料等

鎳及其化合物

穿刺人體部位使用的配件,鎳的釋放率小于0.2 μg/cm2/周;

與皮膚有直接及長(zhǎng)期接觸的制品中鎳的釋放率不得超過(guò)0.5 μg/cm2/周。

鍍層、合金

多環(huán)芳香烴PAH

正常或合理可預(yù)見(jiàn)的使用條件下,塑料或橡膠部件能長(zhǎng)期或短期重復(fù)直接接觸人體皮膚或口腔的產(chǎn)品中,8PAHs中的任何一種,含量不得超過(guò)1 mg/kg

玩具,包括兒童運(yùn)動(dòng)器材和兒童用品,在正常或合理可預(yù)見(jiàn)的使用條件下,塑料或橡膠部件能長(zhǎng)期或短期重復(fù)直接接觸人體皮膚或口腔,如含有8PAHs中的任何一種,含量不得超過(guò)0.5 mg/kg

塑料、橡膠

鄰苯二甲酸酯

202077日起,物品中塑化材料中DEHP,DBP,BBP,DIBP單一種或四種加和濃度小于0.1%;

可入口的玩具和兒童護(hù)理用品上的增塑材料中,DINP+DIDP+DNOP0.1%

作為增塑劑用于塑料材料等

富馬酸二甲酯(DMF)

物品及其零部件中DMF的含量不得超過(guò)0.1mg/kg

防霉劑


6、歐盟REACH附錄XIV--授權(quán)物質(zhì)清單

歐盟REACH附錄XIV,即授權(quán)物質(zhì)清單,當(dāng)一項(xiàng)被列入該清單后則自該物質(zhì)規(guī)定的“授權(quán)日落之日”起,該物質(zhì)將不得被投放市場(chǎng)或使用,除非針對(duì)某項(xiàng)專(zhuān)門(mén)用途其已經(jīng)獲得授權(quán)或已在該物質(zhì)規(guī)定的“授權(quán)截止申請(qǐng)日期”前完成申請(qǐng)。未經(jīng)申請(qǐng)的授權(quán)物質(zhì)將在“授權(quán)日落之日”后禁止一切歐盟市場(chǎng)行為。并且,該要求不受物質(zhì)投放市場(chǎng)或使用的噸位的限制。歐盟REACH法規(guī)授權(quán)要求主要是針對(duì)歐盟境內(nèi)物質(zhì)的投放市場(chǎng)和使用,故對(duì)于歐盟進(jìn)口產(chǎn)品,授權(quán)要求只針對(duì)物質(zhì)和混合物,歐盟進(jìn)口物品中所含的任何授權(quán)物質(zhì),如果是在歐盟以外添加的,則該物品不受授權(quán)要求的管制。按照REACH法規(guī)要求,授權(quán)清單至少兩年更新一次。

REACH法規(guī)將SVHC定為授權(quán)物質(zhì)(REACH附件XIV)的候選物質(zhì)。


7、歐盟REACH附錄XVII--對(duì)某些危險(xiǎn)物質(zhì)、混合物和物品的制造、投放市場(chǎng)和使用的限制

REACH附錄XVII(限制篇)是歐盟保護(hù)其公眾健康和環(huán)境免受化學(xué)品造成的不可接受風(fēng)險(xiǎn)的工具。根據(jù)REACH法規(guī)第67.1條要求,當(dāng)一種化學(xué)物質(zhì)被納入到歐盟REACH附錄XVII(限制篇)進(jìn)行限制管控時(shí),涉及該物質(zhì)的產(chǎn)品必須遵守其規(guī)定的限制條件才可在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)、使用和投放市場(chǎng)。歐盟對(duì)于化學(xué)品的限制管控是一個(gè)持續(xù)的過(guò)程,REACH附錄XVIIREACH法規(guī)生效至今已歷經(jīng)數(shù)十次更新修訂,官方也一直在評(píng)估增加更多的限制要求。同時(shí),特別需要注意的是REACH附錄XVIISVHC的管控存在比較大的區(qū)別,主要體現(xiàn)在以下兩個(gè)方面:

1)管控范圍:SVHC的管控要求適用于在歐盟境內(nèi)制造或出口到歐盟的產(chǎn)品,REACH 附錄XVII則針對(duì)不同條款,有具體規(guī)定的產(chǎn)品適用范圍。

2)管控要求:當(dāng)產(chǎn)品中SVHC 含量超過(guò)閾值時(shí),只要相關(guān)企業(yè)履行了向官方進(jìn)行通報(bào)或進(jìn)行供應(yīng)鏈信息傳遞的責(zé)任和義務(wù),該產(chǎn)品仍可進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。而對(duì)于涉及REACH 附錄XVII限制物質(zhì)的產(chǎn)品,其必須遵守其規(guī)定的限制條件(如該物質(zhì)的限量要求等)才可在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)、使用和投放市場(chǎng)。

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