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電子煙歐盟煙草制品指令是2014/40/EC，其目的是為了減少煙草產(chǎn)品的吸引力來實現(xiàn)對人類健康更高標準地保護。

歐盟TPD指令要求：

1、含有尼古丁的煙油填充容器的體積不超過10mL，一次性電子煙或單次使用的煙彈或貯液器的體積不得超過2mL。

2、煙油中含有尼古丁含量不得超過20mg/mL，尼古丁釋放量應維持在穩(wěn)定水平。

電子煙申請TPD注冊前準備資料

1、生產(chǎn)流程文件；

2、釋放物測試報告；

3、尼古丁釋放量**性檢測方法；

4、可填充霧化器open&refill說明。

電子煙含煙油申請TPD認證流程

1、委托方注冊 EU Login 賬號；

2、委托方提供公司信息（填寫 submitterid_registrationform_en 表格）及**營業(yè)執(zhí)照，申請 Submitter ID大概需要 1 周時間；

3、注冊英國 MHRA Protal 賬號按照提示操作；

4、提供生產(chǎn)商詳細信息填寫 Manufacturer Details 文檔；

5、委托方提供描述生產(chǎn)過程的文件（包括批量生產(chǎn)）（Document to describe the production process including series；

6、委托方提供產(chǎn)品信息（填寫 Product Information Document 文檔，每個產(chǎn)品一份）；

7、提供煙油（液態(tài)）成分，并提供具體含量，說明每個成分的功能，每個成分是否在 REACH 注冊過，每個成分的研究數(shù)據(jù)（如適用），每個產(chǎn)品一份，根據(jù)成分編寫煙油的毒理學報告；

8、申委托方提供樣品 6PCS 以及相關配件和說明書；

9、開案測試；

10、測試完成編寫 ECID，并提交相關產(chǎn)品資料給歐盟。