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詳細介紹
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東莞惠州深圳廣州ISO13485**器械體系內(nèi)審員培訓考證，ISO內(nèi)審員培訓的目的在于通過ISO13485內(nèi)審員培訓培養(yǎng)熟悉管理體系的人員，能夠在組織內(nèi)獨立建立符合國際標準的13485質(zhì)量管理體系，并能獨立ISO13485審核技巧提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，協(xié)助組織決策層完成組織發(fā)展目標，使ISO13485質(zhì)量管理體系高效運行的**專業(yè)人才。 培訓內(nèi)容：
**天
1.**器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎
2.ISO13485 質(zhì)量體系**器械用于法規(guī)目的的體系要求
3.ISO13485 在具體企業(yè)應用中的特點：
4.針對**器械指令要求詳細解讀
5.指令與產(chǎn)品標準，指令與體系的關系
6.ISO13485 在具體企業(yè)應用中的特點
7.文件要求、過程控制要求
8.**行業(yè)的風險管理要求
9.ISO13485 **器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎要求
**天 :
1. 審核總論
? 質(zhì)量審核的定義和范疇
? 質(zhì)量體系審核的分類
? 審核的目的、范圍、依據(jù)
? 審核的時機和頻度
2. 審核的基本程序
?審核策劃和準備
?審核計劃
?審核檢查表
?案例練習與實踐
3.審核的實施
?**次會議
?現(xiàn)場審核
?不合格報告
?審核組會議
?末次會議
?案例分析、情境模擬與練習
4.審核的跟蹤
?審核驗證時機
?驗證方法和內(nèi)容
?驗證記錄
?審核報告
5.內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧
聯(lián)系方式
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