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蘇州康知綠科技有限公司
主營:冷鏈驗證; 冷庫驗證; 冷藏車驗證; 保溫箱驗證; 溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證; 冷鏈物流; 第三方冷鏈驗證報告; 冷鏈認證; 冷鏈監(jiān)測系統(tǒng); 
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四川成都資質(zhì)齊全的第三方**冷鏈驗證檢測機構(gòu)國家認可的第三方冷鏈驗證報告

2022年04月18日舉報編輯打印
四川成都資質(zhì)齊全的第三方**冷鏈驗證檢測機構(gòu)國家認可的第三方冷鏈驗證報告
價格: 面議
起批量: 1 件起批
區(qū)域: 四川 成都 成華區(qū)
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第三方冷鏈驗證報  四川成都冷鏈驗證  
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詳細介紹

dian話 一三九8060三九00

檢測中心實驗室面積5000多平方米,重點開展冷鏈驗證、藥品、食品、**等產(chǎn)品的專業(yè)第三方檢測服務,檢測中心按照《檢測和校準實驗室能力認可準則(CNAS)、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》(CMA)等相關(guān)要求建立管理體系和運作。

檢測中心于2021開展冷鏈驗證檢測,檢測內(nèi)容包含:GSP驗證、GMP驗證、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證、溫濕度驗證,冷庫驗證、冷藏車驗證、保溫箱驗證等。

一、冷庫驗證

1.溫度分布特性的測試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域

2.溫控設備運行參數(shù)及使用狀況測試

3.監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點終端參數(shù)及安裝位置確認

4.開門作業(yè)對庫房溫度分布及藥品儲存的影響

5.確定設備故障或外部供電中斷的狀況下,庫房保溫性能及變化趨勢分析

6.主風機、備用風機運行情況確認

7.空載驗證測試

8.滿載驗證測試

9.本地區(qū)的高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件下,保溫效果測試傳統(tǒng)驗證每個項目中需要采集溫濕度數(shù)據(jù)一般由溫濕度記錄儀來完成,溫濕度記錄儀使用前必須和電腦連接配置,數(shù)據(jù)采集完后再連接電腦導出數(shù)據(jù),每次驗證所需溫濕度記錄儀數(shù)量根據(jù)冷庫空間大小而定,當數(shù)量多時,容易發(fā)生混淆,并且在配置儀器、導數(shù)據(jù)上浪費大量時間,為冷庫驗證工作帶來不便。澤大GSP驗證工作站,一鍵啟動、統(tǒng)一配置所有溫濕度采集終端,實時顯示數(shù)據(jù)自動歸類,采集完畢后數(shù)據(jù)上傳至云平臺,平臺根據(jù)報告模板自動生成驗證報告

二、冷藏車驗證

1.車廂內(nèi)溫度分布特性的測試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域;

2.溫控設施運行參數(shù)及使用狀況測試;

3.監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點終端參數(shù)及安裝位置確認;

4.開門作業(yè)對車廂溫度分布及變化的影響;

5.確定設備故障或外部供電中斷的狀況下,車廂保溫性能及變化趨勢分析;

6.對本地區(qū)高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件,分別進行保溫效果評估;

7.在冷藏車初次使用前或改造后重新使用前,進行空載及滿載驗證;

8.年度定期驗證時,進行滿載驗證。

三、保溫箱驗證

1、溫度分布特性的測試與分析

2、蓄冷劑配備使用的條件測試

3、監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點終端安裝位置確認

4、開箱作業(yè)對箱內(nèi)溫度分布及藥品儲存的影響

5、滿載、空載測試驗證

6、高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件下的保溫效果評估

四、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證

1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報警功能的確認

2、監(jiān)測設備的測量范圍和準確度確認

3、測點終端安裝數(shù)量及位置確認

4、監(jiān)測系統(tǒng)與溫度調(diào)控設施無聯(lián)動狀態(tài)的獨立安全運行性能確認

5、系統(tǒng)在斷電、計算機關(guān)機狀態(tài)下的應急性能確認

6、防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)等功能確認

7、系統(tǒng)其他附加功能確認

我公司用于驗證的儀器精度滿足法規(guī)要求,溫濕度采集終端均經(jīng)過法定第三方校準,能夠以立體布局方式,科學有效的采集各點的溫濕度情況,然后通過專用的**冷鏈驗證分析系統(tǒng)對采集的數(shù)據(jù)進行分析,以驗證冷鏈在正常工作狀態(tài)下是否符合規(guī)定。如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定或有隱患偏差的情況,可及時予以糾正,從而規(guī)避**儲存、運輸風險。

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